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休藥期,是怎么制定?

2018-10-25 09:27:19來源:網絡作者:瀏覽:次 分享:

“休藥期”(Withdrawal Time, WDT)是指動物停止給藥到動物性食品(包括可食性組織、蛋、奶等)中藥物殘留濃度下降至最高殘留限量以下所需的時間,也即動物停止給藥到允許屠宰上市的間隔時間。

休藥期概念

休藥期是依據獸用藥物在可食性組織的殘留濃度及其消除規律的試驗數據來確定的,休藥期會隨動物種屬、藥物種類、制劑形式、用藥劑量及給藥途徑等不同而有差異,一般約為幾個小時、幾天、幾周或更長時間,這與藥物在動物體內的消除率和最高殘留限量有關。

在休藥期間,動物組織或產品中存在的具有毒理學意義的殘留可逐漸從動物體內消除,直到達到“最高殘留限量”

制定休藥期標準的方法

制定休藥期的過程較為復雜。

(1)在實際生產條件下,按照藥物推薦的用藥方案開展殘留消除研究;

(2)以最高殘留限量為標準依據,采用科學的統計方法,來制定特定獸藥產品的休藥期標準。

具體的休藥期的研究方法

1 確定主要的代謝物(代謝物的含量超過10%總殘留或其濃度超過0.1mg/kg(L),則認為該代謝物為主要代謝物)、靶組織(藥物殘留濃度最高、時間最長的可食組織)、標志殘留物(靶組織中殘留時間最長的藥物)

2 確定養殖用藥物最高殘留限量

1)最大無毒性作用劑量 2)每日允許攝入量 3)最高殘留限量

3 建立藥物殘留檢測方法

4 殘留消除試驗方法

5 根據數據處理進行休藥期制定

來源:《水產藥物休藥期研究進展》艾曉輝

休藥期的影響因素

休藥期取決于以下五種因素:(1)抗菌藥的制劑類型;(2)抗菌藥的臨床用藥方式;(3)抗菌藥在動物體內的吸收、分布、代謝和排泄過程;(4)抗菌藥的毒理特性;(5)抗菌藥在動物組織中的最高殘留限量。

臨床應用中,休藥期要根據抗菌藥的種類、劑型和應用的動物品種等具體制定和實施。

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